尿β2-微球蛋白质控品-鄂械注准20242404953-器械数据

产品名称：

尿β2-微球蛋白质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20242404953

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-05-15

有效期至：

2029-05-14

结构及组成：

2-吗啉乙磺酸、β2-微球蛋白。(水平1：0.40mg/L-0.60mg/L，水平2：3.20mg/L-4.80mg/L，质控品靶值依批次而定，具体见对应批次赋值单，具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品与本公司生产的尿β2-微球蛋白测定试剂盒配套使用，用于该项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

0.5mL×2(2水平)

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：