糖化血清白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）-苏械注准20212401176-器械数据

产品名称：

糖化血清白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

苏械注准20212401176

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2021-08-13

有效期至：

2026-08-12

结构及组成：

组成t成分t浓度GA试剂1t3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸t100mmol/Lt糖化氨基酸氧化酶t12.5ku/Lt4-氨基安替比林t10g/LGA试剂2tN-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠t2.875g/Lt白蛋白蛋白酶t4.5ku/Lt过氧化物酶t1ku/LALB试剂t琥珀酸t100mmol/Lt溴甲酚绿t1.0g/L校准品t糖化白蛋白t15±5g/Lt白蛋白t35±10g/LtPC300t0.5ml/L质控品水平1t糖化白蛋白t7±3g/Lt白蛋白t20±5g/LtPC300t0.5ml/L质控品水平2t糖化白蛋白t15±5g/Lt白蛋白t35±10g/LtPC300t0.5ml/L

适用范围：

用于体外定量测定血清中的糖化血清白蛋白和白蛋白，得出的糖化血清白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化血清白蛋白的比值(%)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢201室、202室、203室、204室、302室

型号规格：

糖化血清白蛋白:R1:20ml×1,R2:5ml×1；tR1:40ml×1,R2:10ml×1；R1:40ml×2,R2:10ml×2；R1:40ml×4,R2:10ml×4；R1:60ml×1,R2:15ml×1；R1:60ml×2,R2:15ml×2；R1:60ml×4,R2:15ml×4；R1:80ml×1,R2:20ml×1；R1:80ml×2,R2:20ml×2；R1:80ml×4,R2:20ml×4；R1:240ml×2，R2:60ml×2；白蛋白:R：20ml×1；tR：40ml×1；tR：40ml×2；R：40ml×4；tR：60ml×1；tR：60ml×2；R：60ml×4；tR：80ml×1；tR：80ml×2；R：80ml×4；tR：300ml×2；t校准品（选购，冻干品）：0.5ml×1；1ml×1；3ml×1；质控品（选购，冻干品）：0.5ml×2；1ml×2；3ml×2；

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存30天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，复溶后分装在-20℃下可保存30天。不能反复冻融。3.原包装试剂盒在2-8℃运输7天不影响试剂盒有效期。

管理类别：

第二类

备注：