肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20182400358

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2028-08-14

结构及组成：

试剂1：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠；试剂2：鸡抗肝素结合蛋白多克隆抗体(IgY)乳胶颗粒；校准品：重组肝素结合蛋白(来源于大肠杆菌)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

试剂1:50mL×1，试剂2：10mL×1，校准品：0.5mL/瓶×6；试剂1:25mL×1，试剂2：5mL×1，校准品：0.5mL/瓶×6。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2-8℃条件下(避光)储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400358	试剂1：50mLx1，试剂2：10mLx1，校准品：0.5mL\|瓶x6	43200.0000
江西省+动态第53批	肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400358	试剂1：25mLx1，试剂2：5mLx1，校准品：0.5mL\|瓶x6	21600.0000