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REMstar CPAP System

国产 失效 注册
产品名称:

REMstar CPAP System

注册人名称:

Respironics,Inc

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第2542438号

注册人住所:

1001 Murry Ridge LN.Murrysville,PA 15668, USA

批准(备案)日期:

2011-07-26

有效期至:

2015-07-25

结构及组成:

呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器、柔性软管、电源适配器、电源线组成。CPAP压力范围:4.0cmH2O~20cmH2O;延迟升压时间调整范围:0min~45min;最大流速:<131 L/min;工作模式:CPAP和Auto-CPAP。各型号功能及指标详见注册产品标准。

适用范围:

为体重超过30kg(66lbs)的原发性阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供正压治疗。该设备适用于家许庭或医院/机构环境中。

代理公司:

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 2692-2011《呼吸机》

生产地址:

1001 Murry Ridge LN.Murrysville,PA 15668, USA

型号规格:

REMstar(157P)、REMstar Plus C-Flex(257P)、REMstar Pro C-Flex+(457P)、 REMstar Auto A-Flex(557P)

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