医用退热凝胶-桂贺械备20230002-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

广西妍叶生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

桂贺械备20230002

注册人住所：

贺州市平桂区广西黄金珠宝产业园(二期)3栋1-3层101号厂房

批准(备案)日期：

2024-04-09

有效期至：

结构及组成：

由降温物质和容器（软管、滚珠瓶、按压瓶）组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和纯化水组成。非无菌提供。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年10月31日产品描述由“由降温物质和容器组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和纯化水组成。非无菌提供。”变更为“由降温物质和容器（软管、滚珠瓶、按压瓶）组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和纯化水组成。非无菌提供。”。\\r\\n2024年04月09日说明书更改情况概述由“”变更为“因为销售需求，我公司需对原说明书中的有效期内容进行文字性变更，现特向贵局提出说明书文字性更改备案申请。”。

生产地址：

贺州市平桂区广西黄金珠宝产业园(二期)3栋1-3层101号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：