总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20202400467

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2020-11-17

有效期至：

2025-11-16

结构及组成：

R1：缓冲液\\t100-500mmol\\/L、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型辅酶（Thio-NAD）10-100mmol\\/L\\r\\nR2：缓冲液\\t100-500mmol\\/L、3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD) 5-45 KU\\/L、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）100-300mmol\\/L

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月12日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月29日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400467	R1：4×90mL R2：4×30mL	6912.0000
江西省+动态第40批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400467	R1：2×90mL R2：2×30mL	3456.0000
江西省+动态第40批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400467	R1：2×60mL R2：2×20mL	2304.0000
江西省+动态第40批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400467	R1：2×30mL R2：2×10mL	1152.0000
江西省+动态第40批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400467	R1：1×90mL R2：1×30mL	1728.0000
江西省+动态第40批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400467	R1：4×60mL R2：4×20mL	4608.0000
江西省+动态第40批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400467	R1：1×60mL R2：1×20mL	1152.0000
江西省+动态第40批	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400467	R1：1×30mL R2：1×10mL	576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400467	R1：2×30mL R2：2×10mL	1152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	桂械注准20202400467	R1：4×60mL R2：4×20mL	4608.0000