口腔曲面体层X射线机Dental x-ray system, panoramic, digital-国械注进20203061510-器械数据

产品名称：

口腔曲面体层X射线机Dental x-ray system, panoramic, digital

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20203061510

注册人住所：

#512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea

批准(备案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

结构及组成：

该产品由旋转臂（包括高压发生器、X射线管组件和限束器）、支撑立柱、探测器、图像处理装置（包括计算机、液晶显示器和软件）、手开关组件、定位指示装置、头颅臂（PAPAYA无，PAPAYA Plus有）组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品供医疗机构用于口腔X射线影像检查，包括曲面体层摄影、头影测量摄影。

代理公司：

上海康达医疗器械集团股份有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼

变更情况：

2021-09-10 “代理人名称：上海康达医疗器械集团股份有限公司”变更为“代理人名称：上海电气康达医疗器械集团股份有限公司”。

生产地址：

#512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea

型号规格：

PAPAYA，PAPAYA Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3302966号