D-二聚体检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

陕械注准20152400092

注册人住所：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

批准(备案)日期：

2020-07-06

有效期至：

2025-07-05

结构及组成：

该产品由检测卡组成。检测卡由试纸条和扣卡组成；试纸条由金磁微粒标记一株鼠抗D-二聚体单抗；在硝酸纤维素膜上包被鼠抗D-二聚体单抗和山羊抗鼠IgG组成。

适用范围：

该产品用于体外定量测定血清或全血中的 D-二聚体含量，用于静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓的治疗检测。

生产地址：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

型号规格：

1人份/袋、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

4-30℃阴凉避光保存，禁止冷冻；有效期 18 个月。打开包装后检测试剂会因受潮失效需在 1 小时内使用；如在温度高于 30℃或在高湿度环境中，应尽可能做到即开即用。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	D-二聚体检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）	陕械注准20152400092	20人份/盒	24.8