糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉纽康度生物科技股份有限公司

鄂械注准20212403535

注册人住所：

武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层

批准(备案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2026-11-29

结构及组成：

试剂盒主要由试剂卡、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、加样垫、吸水垫，硝酸纤维素膜包被HbA1c鼠抗人单克隆抗体、Hb鼠抗人单克隆抗体A、加样垫包被有荧光标记的Hb鼠抗人单克隆抗体B；卡壳上喷印有含定标曲线的二维码。2.样本缓冲液：300uL/支，含0.5%吐温20、0.1%Proclin300和10%红细胞裂解液的PB(pH=7.4)缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2~30℃保存，有效期为18个月。铝箔袋开封后，应在2小时内尽快使用。注意：防止冻存。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	糖化血红蛋白（HbAlc）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20212403535	卡盒型：5×6人份\|盒	900.0000
江西省+动态第53批	糖化血红蛋白（HbAlc）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20212403535	25人份\|盒	750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	糖化血红蛋白（HbAlc）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20212403535	1人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,5人份/盒	30
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	糖化血红蛋白（HbAlc）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鄂械注准20212403535	1人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,5人份/盒	30