红细胞寿命测定呼气试验仪

国产有效注册第二类

产品名称：

红细胞寿命测定呼气试验仪

注册人名称：

深圳市先亚生物科技有限公司

粤械注准20162220292

注册人住所：

深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦十四层D单元

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

产品由仪器主体（包括：气室单元、传动单元、电路单元、电源单元）和采气用具（Ⅰ型采气用具配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用，包括：吹气嘴、三通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型和倒气袋；Ⅱ型采气用具配合RBCS-02型仪器使用，包括：吹气嘴、四通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2和环境本底气袋Ⅱ型；Ⅲ型采气用具配合RBCS-03型仪器使用，包括：吹气嘴、三通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅲ型和环境本底气袋Ⅲ型；ⅠA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型、倒气袋和BC01型采气前端；ⅠB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型、倒气袋和BC02型采气前端；ⅡA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-02型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2、环境本底气袋Ⅱ型和BC01型采气前端；ⅡB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-02型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2、环境本底气袋Ⅱ型和BC02型采气前端；ⅢA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-03型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅲ型、环境本底气袋Ⅲ型和BC01型采气前端；ⅢB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-03型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅲ型、环境本底气袋Ⅲ型和BC02型采气前端）组成，选配自动呼气采集仪（包括AEBS-01型主机和BC01型、BC02型采气前端）。

适用范围：

适用于红细胞寿命测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-26: 1、型号、规格由“RBCS-01、RBCS-02、RBCS-01A。”变更为“RBCS-01、RBCS-02、RBCS-01A、RBCS-03。”。rn2、结构及组成由“产品由仪器主体（包括：气室单元、传动单元、电路单元、电源单元）和采气用具（Ⅰ型采气用具配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用，包括：吹气嘴、三通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型和倒气袋；Ⅱ型采气用具配合RBCS-02型仪器使用，包括：吹气嘴、四通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2和环境本底气袋Ⅱ型；ⅠA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型、倒气袋和BC01型采气前端；ⅠB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型、倒气袋和BC02型采气前端；ⅡA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-02型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2、环境本底气袋Ⅱ型和BC01型采气前端；ⅡB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-02型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2、环境本底气袋Ⅱ型和BC02型采气前端）组成，选配自动呼气采集仪（包括AEBS-01型主机和BC01型、BC02型采气前端）。”变更为“产品由仪器主体（包括：气室单元、传动单元、电路单元、电源单元）和采气用具（Ⅰ型采气用具配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用，包括：吹气嘴、三通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型和倒气袋；Ⅱ型采气用具配合RBCS-02型仪器使用，包括：吹气嘴、四通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2和环境本底气袋Ⅱ型；Ⅲ型采气用具配合RBCS-03型仪器使用，包括：吹气嘴、三通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅲ型和环境本底气袋Ⅲ型；ⅠA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型、倒气袋和BC01型采气前端；ⅠB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型、倒气袋和BC02型采气前端；ⅡA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-02型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2、环境本底气袋Ⅱ型和BC01型采气前端；ⅡB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-02型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2、环境本底气袋Ⅱ型和BC02型采气前端；ⅢA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-03型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅲ型、环境本底气袋Ⅲ型和BC01型采气前端；ⅢB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时，配合RBCS-03型仪器使用，包括：肺泡气袋Ⅲ型、环境本底气袋Ⅲ型和BC02型采气前端）组成，选配自动呼气采集仪（包括AEBS-01型主机和BC01型、BC02型采气前端）。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦十四层D单元

型号规格：

RBCS-01、RBCS-02、RBCS-01A、RBCS-03。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162220292”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	红细胞寿命测定呼气试验仪	粤械注准20162220292	采气用具	280.0000
江西省+耗材挂网采购项目	红细胞寿命测定呼气试验仪-采气用具	粤械注准20162220292	采气用具	280.0000
江西省+动态第61批	红细胞寿命测定呼气试验仪-采气用具	粤械注准20162220292	采气用具	280.0000
江西省+动态第61批	红细胞寿命测定呼气试验仪-采气用具	粤械注准20162220292	采气用具	280.0000
江西省+动态第61批	红细胞寿命测定呼气试验仪-采气用具	粤械注准20162220292	采气用具	280.0000
江西省+动态第57批	红细胞寿命测定呼气试验仪-采气用具	粤械注准20162220292	采气用具	280.0000
江西省+动态第57批	红细胞寿命测定呼气试验仪-采气用具	粤械注准20162220292	采气用具	280.0000
江西省+动态第57批	红细胞寿命测定呼气试验仪-采气用具	粤械注准20162220292	采气用具	280.0000
江西省+动态第57批	红细胞寿命测定呼气试验仪-采气用具	粤械注准20162220292	采气用具	280.0000
江西省+动态第57批	红细胞寿命测定呼气试验仪-采气用具	粤械注准20162220292	采气用具	280.0000