样本释放剂-苏宁械备20250533号-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

注册(备案)号：

苏宁械备20250533号

注册人住所：

南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A9栋

批准(备案)日期：

2025-08-11

有效期至：

结构及组成：

由提取液、添加剂1、添加剂2、添加剂3组成；提取液组成成分为乙腈、甲醇，规格为18mlx1瓶；添加剂1组成成分为0.4M乙酸铵，规格为1.5mlx1瓶；添加剂2组成成分为1M甲酸铵，规格为1.5mlx1瓶；添加剂3组成成分为甲酸，规格为1.5mlx1瓶。

适用范围：

可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南京市南京经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园A9栋第1层、2层、314室、320室、7层

型号规格：

型号：ZP-A4；规格：96测试/盒，192测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：