同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)-粤械注准20172401371-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172401371

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2017-08-08

有效期至：

2022-08-07

变更情况：

粤食药监械(准)字2013第2401258号

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1:2×50ml、R2:2×5ml、R3:2×9ml(2×250 Tests);R1:2×50ml、R2:1×10ml、R3:1×18ml;R1:1×50 ml、R2:1×5 ml、R3:1×9 ml。

预期用途：

用于体外定量检测人血清中的同型半胱氨酸的含量。

主要组成成分：

由试剂R1)R2和R3组成。试剂R1:甲基蓝呈色剂;试剂R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、同型半胱氨酸水解酶、试剂R3:氯化铁。