SENEGAS-国食药监械(进)字2013第3462201号-器械数据

产品名称：

SENEGAS

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3462201号

注册人住所：

ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France

批准(备案)日期：

2013-06-05

有效期至：

2017-06-04

结构及组成：

该产品由颈椎板和颈椎螺钉组成,由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面无着色,灭菌包装。

适用范围：

该产品用于颈椎前路内固定术,促进脊柱重建。

代理公司：

广州安仁医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

变更日期:2016.04.11,“代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。

产品标准编号：

YZB/FRA 2515-2013《颈前路固定系统》

生产地址：

ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France