人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)-国械注准20233402068-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

杭州博日科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233402068

注册人住所：

浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

本产品由PCR反应液、第1检测管检测液、第2检测管检测液、第3检测管检测液、第4检测管检测液、阴性对照和阳性对照组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于人宫颈脱落细胞样本中人乳头瘤病毒(HPV)多种基因型中的13种高危型别（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型）、5种中危型别（26、53、66、73和82型）以及2种低危型别（6和11型）定性检测，其中除26、73、82不分型检测外，其余均进行分型检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号

型号规格：

48人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃条件下保存有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

\\/