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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂械注准20132401543
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
2021-12-14
2027-01-04
试剂 1:Tris 缓冲液、PEG、甘露醇、防腐剂;试剂 2:Tris缓冲液、防腐剂、羊抗人 ApoB 抗体。校准品组成:Tris、牛血清白蛋白、载脂蛋白 B。质控品组成:Tris、牛血清白蛋白、载脂蛋白 B。(具体主要组成成分见产品说明书)
本品用于定量测定人体血清中载脂蛋白B的含量。
住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
试剂 1:60mL×3 试剂 2:45mL×1;试剂 1:60mL×1试剂 2:15mL×1;试剂 1:20mL×1试剂 2:5mL×1;试剂 1:90mL×2 试剂 2:45mL×1;试剂 1:40mL×1 试剂 2:10mL×1;试剂 1:80mL×1 试剂 2:20mL×1;试剂 1:40mL×2试剂 2:20mL×1;试剂 1:40mL×4 试剂 2:40mL×1;试剂 1:60mL×4 试剂 2:60mL×1;试剂 1:60mL×4试剂 2:15mL×4;试剂 1:60mL×3 试剂 2:15mL×3;试剂 1:60mL×8试剂 2:60mL×2;试剂 1:60mL×8 试剂 2:15mL×8;试剂 1:40mL×4 试剂 2:10mL×4;试剂 1:60mL×2试剂 2:15mL×2;试剂 1:1×180测试盒;试剂 2:1×180测试盒;试剂 1:12×60测试盒 试剂 2:12×60测试盒;试剂 1:6×60测试盒试剂 2:6×60测试盒;试剂 1:2×460测试盒 试剂 2:2×460测试盒;试剂 1:1×460测试盒 试剂 2:1×460测试盒;试剂 1:8×460测试盒 试剂 2:8×460测试盒;试剂 1:4×460测试盒试剂 2:4×460测试盒。校准品(选配):0.5mL×4(4 水平);质控品(选配):0.5mL×1。
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为18个月,开瓶上机后2℃~8℃避光稳定30天。校准品、质控品复溶后在2℃~8℃密封避光稳定7天,-20℃密封避光稳定30天。
第二类
null
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第40批 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 鄂械注准20132401543 | R1:6×60测试|盒 R2:6×60测试|盒 | 1440.0000 |
江西省+动态第40批 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 鄂械注准20132401543 | R1:12×60测试|盒R2:12×60测试|盒 | 2880.0000 |
江西省+动态第40批 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 鄂械注准20132401543 | R1:60mL×3 R2:45mL×1 | 1878.0100 |
江西省+动态第40批 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 鄂械注准20132401543 | R1:60mL×1 R2:15mL×1 | 337.5000 |
江西省+动态第40批 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 鄂械注准20132401543 | R1:40mL×1 R2:10mL×1 | 495.0000 |
江西省+动态第40批 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 鄂械注准20132401543 | R1:20mL×1 R2:5mL×1 | 247.5000 |
江西省+动态第40批 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 鄂械注准20132401543 | R1:4×460测试|盒 R2:4×460测试|盒 | 7360.0000 |
江西省+动态第40批 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 鄂械注准20132401543 | R1:1×460测试|盒 R2:1×460测试|盒 | 1840.0000 |
江西省+动态第40批 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 鄂械注准20132401543 | R1:60mL×4 R2:60mL×1 | 2970.0000 |
江西省+动态第40批 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 鄂械注准20132401543 | R1:60mL×3 R2:15mL×3 | 1923.7500 |
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2404451号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-09-24载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2401026号/Autec Diagnostica 有效期至:2014-04-26载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2401902号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-30载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2401902号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-06-30载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2403399号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2401395号/NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2016-04-23载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400075号/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2013-01-17载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2401196号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-05-26载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2401880号/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2015-06-02载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2401880号(变更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-06-02载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400939号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2017-02-28载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2402208号/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2017-06-07载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2400740号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2018-01-23载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2401118号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2018-02-23载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400269号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-17载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2403317号/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400949号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2013-11-23载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400908号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-10-27载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400128号/北京百奥泰康生物技术有限公司 有效期至:2015-02-14载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400803号/北京强申医学科技有限公司 有效期至:2015-09-25