微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）VITROS Chemistry Products mALB Reagent

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172400541

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

批准(备案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

结构及组成：

活性成分：试剂1（R1）：无；试剂2（R2）：山羊抗人白蛋白抗血清。其它成分：试剂1（R1）：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐、表面活性剂、蛋白质；试剂2（R2）：防腐剂、缓冲液、无机盐。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人尿中微量白蛋白（mALB）的浓度。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

变更情况：

2021-10-22 增加适用仪器，说明书相关内容变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书中相应内容。

生产地址：

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

型号规格：

300测试/包装

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20172400541	300测试/包装	5285.4000