雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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微导管Headway Duo Microcatheter
进口
有效
注册
第三类
产品名称：
微导管Headway Duo Microcatheter
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20163030331
注册人住所：
1311 Valencia Avenue. Tustin,California 92780
批准(备案)日期：
2021-03-01
有效期至：
2026-02-28
结构及组成：
该产品由导管、塑形杆和导入鞘管组成。导管由管体、粘合剂、线圈、编织丝、座（鲁尔接头）、座与管体连接部分组成，带有标记带， 并涂覆亲水涂层；管体外壁采用PEBAX和尼龙制造，管体内壁采用聚四氯乙烯制造；粘合剂为紫外光固化粘合剂Dymax;线圈和编织丝采用不锈钢制造，座（鲁尔接头）采用尼龙制造；座与管体连接部分采用PEBAX制造；标记带采用铂/铱合金制造；亲水涂层由Hydak B-23K和Hydak A-15制成。导入鞘管采用PEBAX制造。塑形杆由304不锈钢制造。环氧乙烷灭菌， 一次性使用，货架有效期3年。
适用范围：
该产品适用于一般性血管内操作，包括在外周和冠状动脉血管中输注诊断性制剂（如造影剂）和治疗性制剂（如栓塞材料）。该产品还适用于神经血管内操作，用于经准许或者批准用于神经血管中且与微导管内径相容的诊断性制剂（如造影剂）和治疗性制剂输注。
代理公司：
北京微仙医疗科技有限公司
代理公司地址：
北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元
变更情况：
2021-09-27 “代理人住所:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元”。
生产地址：
1）1311 Valencia Avenue. Tustin, California 92780 2）Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica 3) 35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 USA
型号规格：
MC162156S、 MC162167S
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20163770331
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+阳光采购 | 微导管(Headway Duo) | 国械注进20163030331 | MC162167S | 19000.0 |
| 新疆+阳光采购 | 微导管(Headway Duo) | 国械注进20163030331 | MC162156S | 19000.0 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 微导管 | 国械注进20163030331 | MC162156S | 11000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 微导管 | 国械注进20163030331 | MC162167S | 11000.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 微导管 | 国械注进20163030331 | MC162167S | 11000.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 微导管 | 国械注进20163030331 | MC162156S | 11000.0000 |
| 2022年7月医用耗材动态调整挂网结果 | 微导管 | 国械注进20163030331 | 19000.00 | |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批） | 微导管Headway Duo Microcatheter | 国械注进20163030331 | MC162156S,MC162167S | 19000 |
| 云南+常态挂网项目 | 微导管 | 国械注进20163030331 | MC162167S | 11000.00 |
| 云南+常态挂网项目 | 微导管 | 国械注进20163030331 | MC162156S | 11000.00 |
