钢丝穿引器-沪虹械备20140018号-器械数据

产品名称：

钢丝穿引器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20140018号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-11-11

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工具，头部由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于骨科手术，为钢丝导向用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-16,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”。\\r\\n2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-19,1、型号\\/规格由“头部：H20、H25、H30、H35，柄部：胶木柄、滚花柄”变更为“有效长度：170～360mm，杆部型式：普通型、直型、直型左弯、直型右弯、S型、S型左弯、S型右弯、直杆、左弯90°、右弯90°、左弯45°、右弯45°、髌骨用、空心组合型，头部型式：H20、H25、H30、H35、弧度R30、弧度R22、弧度R29、弧度R52、闭合直径30、闭合直径45、闭合直径60，穿引直径D1：φ1.2、φ1.8、φ3”。2、新增材料。3、修改说明书和标签相关内容。4、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2020-07-31

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：