血糖仪-鄂械注准20142402059-器械数据

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20142402059

批准(备案)日期：

2014-11-25

有效期至：

2019-11-24

结构及组成：

产品性能:适用测试条: JHBGTS001型血糖测试条测试范围: 1.1-33.3mmol/L重复性:血糖仪的测量重复性符合下表的要求测试范围精密度＜5.5 mmol/L(＜100㎎/dL) SD＜0.42 mmol/L(＜7.1㎎/dL)≥5.5 mmol/L(≥100㎎/dL) CV＜7.5%准确度:血糖仪测量结果偏差的95%符合下表的要求测试范围允许偏差≤4.2 mmol/L(≤75 ㎎/dL) 不超过±0.83mmol/L(±15㎎/dL)＞4.2 mmol/L(＞75㎎/dL) 不超

适用范围：

本产品与JHBGTS001型血糖测试条配套使用,用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。

产品标准编号：

GB

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼

型号规格：

JHBGM001A