血液净化装置的体外循环血路-国食药监械(准)字2010第3451090号(更)-器械数据

产品名称：

血液净化装置的体外循环血路

注册人名称：

宁波天益医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3451090号(更)

注册人住所：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

批准(备案)日期：

2010-10-18

有效期至：

2014-10-18

结构及组成：

主要由透析器接口、导血管、气体捕获器、过滤网、肝素管、泵管、泵管接头、导管夹、采样口、测压器、内圆锥接头、外圆锥接头、锁口接头、冲洗接头、保护套、三通接头、四通接头、透析器侧口接头、预冲针、预冲器、瓶塞穿刺器、贮液袋、加热袋、螺旋式外圆锥接头、补液转换接口、滴斗、变径接头、传感器保护器、连接件与导管连接等部件组装构成。产品由动脉管、静脉管、置换管、输液加热管、吸附连接管、滤出压力传感通道连接管及血液净化附件根据临床治疗模式配置成整套的体外循环血路。

适用范围：

本产品供血液净化时作为血液通道使用。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址均由“宁波东钱湖旅游度假区钱湖北路788号”变更为“宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”。注册证由国食药监械(准)字2010第3451090号变更为国食药监械(准)字2010第3451090号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3022-2010《血液净化装置的体外循环血路》

生产地址：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

型号规格：

基本型:TX-JB-1)TX-JB-2)TX-JB-3)TX-JB-4)TX-JB-5)TX-JB-6)TX-JB-7)TX-JB-8)TX-JB-9)TX-JB-10)TX-JB-11)TX-JB-12)TX-JB-13;CRRT专用型:TX-ZY-1)TX-ZY-2)TX-ZY-3)TX-ZY-4)TX-ZY-5)TX-ZY-6)TX-ZY-7)TX-ZY-8;附件型:TX-FJ-1)TX-FJ-2)TX-FJ-3)TX-FJ-4