全自动红细胞叶酸分析仪-鲁械注准20222221222-器械数据

产品名称：

全自动红细胞叶酸分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20222221222

注册人住所：

山东省聊城市高新区黄山路智能装备产业园3号楼2楼东厅

批准(备案)日期：

2022-10-25

有效期至：

2027-10-24

结构及组成：

产品由主机和软件（发布版本：V1）组成。主机主要由温度控制模块、移液模块、光学检测模块（光电倍增管）、磁分离模块、电控模块组成。

适用范围：

产品基于AMPPD和碱性磷酸酶的酶促化学发光法，与本公司生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对人体红细胞中的叶酸水平进行定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

聊城市凤凰工业园纬二路东首（委托企业山东鑫科生物科技股份有限公司的地址）

型号规格：

YS-i8800。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：