助听器

国产有效注册第二类

产品名称：

助听器

注册人名称：

粤械注准20192190156

注册人住所：

中山市小榄镇新市社区菊城大道东39号3号厂房2楼

批准(备案)日期：

2023-08-02

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

主要由主机和耳塞组成。

适用范围：

用于气导性听力损失患者的听力补偿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-29: 1、注册人住所由“中山市小榄镇菊城大道东39号3号厂房2楼、4楼之二”变更为“中山市小榄镇新市社区菊城大道东39号3号厂房2楼”。\\r\\n2、生产地址由“中山市小榄镇菊城大道东39号3号厂房2楼、4楼之二”变更为“中山市小榄镇新市社区菊城大道东39号3号厂房2楼”。

生产地址：

中山市小榄镇新市社区菊城大道东39号3号厂房2楼

型号规格：

耳背式：F-998、V-263P、V-188、V-183、V-193、V-189、V-195、F-138、F-136、F-138T、F-139、V-163、V-168 、V-263 、V-185、F-135、A-130、A-133、A-155

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192190156”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备

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