尿素检测试剂盒（尿酶-谷氨酸脱氢酶速率法）-鲁械注准20182400446-器械数据

产品名称：

尿素检测试剂盒（尿酶-谷氨酸脱氢酶速率法）

注册人名称：

莱阳亚东生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20182400446

注册人住所：

山东省莱阳市外向型工业园A区3号

批准(备案)日期：

2018-11-21

有效期至：

2023-11-20

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂1（R1）：Tris缓冲液（120mmolL）、α-酮戊二酸（7mmolL）、二磷酸腺苷（ADP）（0.6mmolL）、脲酶（ 6000 UL）、谷氨酸脱氢酶（ 1000 UL）。试剂2（R2）：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）（0.25mmolL）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中尿素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省莱阳市外向型工业园A区3号

型号规格：

R1:80mL瓶×5，R2:20mL瓶×5； R1:64mL瓶×6，R2:16mL瓶×6； R1:50mL瓶×4，R2:50mL瓶×1； R1:80mL瓶×1，R2:20mL瓶×1； R1:28mL瓶×6，R2:14mL瓶×3； R1:60mL瓶×4，R2:15mL瓶×4； R1:50mL瓶×4，R2:25mL瓶×2； R1:64mL瓶×2，R2:16mL瓶×2； R1:80mL瓶×2，R2:20mL瓶×2； R1:40mL瓶×4，R2:20mL瓶×2； R1:40mL瓶×4，R2:10mL瓶×4；600 人份（R1:300mL瓶×2、R2:75mL瓶×2）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：