ACCENT Radio Frequency System-国食药监械(进)字2009第3251413号(更)-器械数据

产品名称：

ACCENT Radio Frequency System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3251413号(更)

注册人住所：

7 Haeshel Street, POB 3021 Caesarea Industrial Park 38900, Israel

批准(备案)日期：

2009-06-30

有效期至：

2013-06-30

结构及组成：

产品由控制台(包括射频模块,电源模块,控制面板,服务面板和冷却模块)、治疗手柄(包括单极手持机头和双极手持机头)和电源线组成。中心频率:40.68MHz±1.5%;PWM调制频率:2KHz±10%;射频功率:单极手持机头为2～220W可调,双极手持机头为1～80W可调。

适用范围：

产品适于皮肤收紧和脂肪消减的非介入式治疗,应在具有医疗资质的机构中使用。

代理公司：

北京飞顿医学科技发展有限公司

生产国或地区中文：

以色列

变更情况：

生产者名称由“MSq(M2)Ltd.”变更为“Alma Lasers Ltd.”;注册证由国食药监械(进)字2009第3251413号变更为国食药监械(进)字2009第3251413号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ISR0276-2006《射频治疗仪》

生产地址：

7 Haeshel Street, POB 3021 Caesarea Industrial Park 38900, Israel

型号规格：

ACCENT