超敏C反应蛋白测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

天津悦和康生物技术有限公司

津械注准20162400065

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2025-02-08

有效期至：

2025-12-23

结构及组成：

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中 C 反应蛋白(C-reactiveProtein，CRP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20250208

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B,天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。3.原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。4.已开启的校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20162400065	R1：2×20mL R2：2×20mL	3000.0000
江西省+动态第40批	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20162400065	R1：2×20mL R2：2×20mL 校准品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL 质控品:① 1×1mL ② 1×1mL	3330.0000
江西省+动态第40批	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20162400065	R1：2×60mL R2：2×60mL 校准品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL 质控品:① 1×1mL ② 1×1mL	9330.0000
江西省+动态第40批	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20162400065	R1：2×60mL R2：2×60mL	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20162400065	R1：2×60mL R2：2×60mL	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20162400065	R1：2×20mL R2：2×20mL	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20162400065	R1：2×60mL R2：2×60mL 校准品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL 质控品:① 1×1mL ② 1×1mL	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20162400065	R1：2×20mL R2：2×20mL 校准品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL 质控品:① 1×1mL ② 1×1mL	2400.0000