N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(胶体金法)-苏食药监械(准)字2014第2400851号-器械数据

产品名称：

N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

南京基蛋生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400851号

批准(备案)日期：

2014-06-25

有效期至：

2019-06-24

结构及组成：

N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(胶体金法)组成:每人份试剂由检测卡、干燥剂组成;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、金标垫(喷有由胶体金标记的NT-proBNP多克隆抗体)、层析膜(检测线T1和T2分别包被有两个不同浓度NT-proBNP捕获单克隆抗体,质控线C包被有兔抗羊lgG抗体)、吸水纸、衬垫构成。基本参数:最低检出限≤100.0pg/ml;线性范围:100.0 pg/ml～20000.0 pg/ml,线性相关系数r≥0.990;准确度:相对偏差≤20%;重复性:CV≤10%;批间差:≤1

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0698-2014 N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(胶体金法)

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒