一次性使用贮血滤血器(商品名:心内血液回收器)-国食药监械(准)字2011第3451064号-器械数据

产品名称：

一次性使用贮血滤血器(商品名:心内血液回收器)

注册人名称：

东莞科威医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3451064号

注册人住所：

广东省东莞市东城区石井工业区

批准(备案)日期：

2011-09-13

有效期至：

2015-09-12

结构及组成：

产品由上盖、加液盖、血库、消泡系统(筛网、消泡网、撑架)、出血咀、采血咀、采血帽组成,壳体为聚苯乙烯。

适用范围：

产品用于体外循环条件下进行心脏直视手术时,将心脏及胸腔中的回流血液进行吸引和贮存,同时具有祛泡和滤除功能,为医生做心脏直视手术时提供一个无血、清淅的手术视野。

变更情况：

变更日期:2015.01.28,“ 生产地址:广东省东莞市东城区同沙东城科技工业园同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“ 生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。变更日期:2014.12.30,“注册人住所:广东省东莞市东城区石井工业区生产地址:广东省东莞市东城区石井工业区”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城区同庆路5号生产地址:广东省东莞市东城区同沙东城科技工业园同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。

产品标准编号：

YZB/国 2790-2011《一次性使用贮血滤血器》

生产地址：

广东省东莞市东城区石井工业区

型号规格：

西京-2000