外科手术显微镜-沪械注准20212060349-器械数据

产品名称：

外科手术显微镜

注册人名称：

上海轶德医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212060349

注册人住所：

上海市杨浦区黄兴路2005弄2号(B楼)712-8室

批准(备案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

产品由光学系统、机架、照明系统、电气装置四个基本部分组成，详见附表。

适用范围：

该产品用于对手术区域进行放大观察，在医疗机构中使用，该产品不适用于眼科手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市杨浦区黄兴路2005弄2号(B楼)712-8室”变更为“上海市宝山区蕰川路512号4幢430室”。生产地址由“上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄42号”变更为“上海市宝山区富联路1258号3幢一层-2”。;本文件与“沪械注准20212060349”注册证共同使用。;2021-07-20,生产地址变更为：1.上海市宝山区富联路1258号3幢一层-2（自行生产）；2.上海市宝山区富联路1258号3幢一层105号（自行生产）；3.上海市宝山区富联路1258号3幢一层101号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212060349”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-27

生产地址：

上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄42号

型号规格：

EM-300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：