一次性使用胃镜检查辅料包-苏械注准20172660860-器械数据

产品名称：

一次性使用胃镜检查辅料包

注册人名称：

扬州市安宁医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660860

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇渡江路8号

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用胃镜检查辅料包基本配置为胃镜咬嘴、橡胶检查手套,选用配置为护围、垫单、水刺布叠片、纱布叠片、口水袋、托盘。橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中规定的天然胶乳制成。胃镜咬嘴、口水袋采用符合YYT 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。垫单、护围采用符合FZT64005-2011的卫生用薄型非织造布经表面覆膜制成。水刺布叠片采用符合FZT 64012-2013的水刺无纺布制成。纱布叠片采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成。托盘采用符合YYT 0

适用范围：

供临床胃镜检查时用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090055号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇渡江路8号