幽门/十二指肠无覆膜支架Niti-S Pyloric/Duodenal Uncovered Stent

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163462914

注册人住所：

1-5,GoMak-ri,Wolgot-myeon,Gimpo-si,Gyeonggi-do,415-871,Korea

批准(备案)日期：

2016-09-30

有效期至：

2021-09-29

结构及组成：

该产品由手柄、Y型连接器、推送器、外鞘、中间导管、射线可探测性标记、黄色标记、固定器、内导管、尖端和支架组成。支架材料为镍钛合金，射线可探测性标记材料为316L不锈钢和铂铱合金。输送系统分为内窥镜输送系统和经皮输送系统。支架根据编织方式不同分为S型支架和D型支架。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：

该产品主要用于各种肿瘤原因所造成的幽门/十二指肠狭窄，使狭窄部位恢复通畅。

代理公司：

武汉永信医疗器材有限公司

代理公司地址：

武汉市洪山区徐东路汪家墩18号龙潭SOMO1栋11层B1115室

变更情况：

2017-12-04 “代理人名称:武汉永信医疗器材有限公司；代理人住所:武汉市洪山区徐东路汪家墩18号龙潭SOMO 1栋11层B1115室”变更为“代理人名称:武汉华辉医疗设备有限公司；代理人住所:武昌区三角路村福星惠誉水岸国际4号地块1栋21层1-4室”。

生产地址：

1-5, GoMak-ri, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 415-871, Korea

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：