颅内球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20243030418

注册人住所：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

该产品为快速交换型球囊扩张导管，主要由尖端、球囊、显影环、内管、远端导管、过渡导管、近端导管、导管座组成，管体涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-20 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号；生产地址由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层;变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号；变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030418	IBDC-15-20	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030418	IBDC-17-07	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030418	IBDC-22-10	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030418	IBDC-15-07	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030418	IBDC-15-10	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030418	IBDC-15-15	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030418	IBDC-17-10	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030418	IBDC-17-15	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030418	IBDC-17-20	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030418	IBDC-20-07	16800.0000