肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I三联卡测定试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

川械注准20192400137

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

见附页二

适用范围：

体外定量测定人血清、人血浆、人全血样本中肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白I的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

型号规格：

见附页一

产品储存条件及有效期：

测试卡和缓冲液于2℃～30℃保存有效期24个月，缓冲液开瓶后2℃～30℃保存可稳定2h。测试卡铝箔袋开封后应在2h内使用。运输和贮存均应在2℃～30℃条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	肌红蛋白\|肌酸激酶同工酶\|肌钙蛋白I三联卡测定试剂盒（免疫荧光层析法）	川械注准20192400137	50人份\|盒	6000.0000
江西省+动态第40批	肌红蛋白\|肌酸激酶同工酶\|肌钙蛋白Ⅰ三联卡测定试剂盒（免疫荧光层析法）	川械注准20192400137	25人份\|盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I三联卡测定试剂盒（免疫荧光层析法）	川械注准20192400137	100人份/盒	22000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I三联卡测定试剂盒（免疫荧光层析法）	川械注准20192400137	25人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I三联卡测定试剂盒（免疫荧光层析法）	川械注准20192400137	50人份/盒	4750.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I三联卡测定试剂盒（免疫荧光层析法）	川械注准20192400137	50人份/盒	5250.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I三联卡测定试剂盒（免疫荧光层析法）	川械注准20192400137	25人份/盒	4400.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I三联卡测定试剂盒（免疫荧光层析法）	川械注准20192400137	25人份/盒	3000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I三联卡测定试剂盒（免疫荧光层析法）	川械注准20192400137	50人份/盒	6000.00