同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-粤械注准20242400595-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242400595

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-04-24

结构及组成：

由测试卡、样本稀释液、0.5mL微量透明离心管、ID卡、同型半胱氨酸（HCY）质控品（选配）组成。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清/血浆/全血样本中同型半胱氨酸（HCY）的含量。临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

型号规格：

25人份\\/盒、50人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒在 2～30℃下干燥、避光保存，有效期为 18 个月。不可冷冻。试剂从铝箔袋取出后请立即使用。\\r\\n2. 质控品未开瓶 2～8℃保存，可稳定存放 18 个月。开启后密封存放于 2～8℃可保存 30 天。

管理类别：

第二类

备注：

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