外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183132602

注册人住所：

Strada per Crescentino 13040 Saluggia(VC) ITALY

批准(备案)日期：

2018-12-10

有效期至：

2023-12-09

结构及组成：

支架系统由输送系统和支架两部分组成，支架预装在可扩张半顺应性球囊导管上。支架材料为钴铬合金(L605)、支架涂层为碳涂层、支架不透射线标记材料为铂金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。

适用范围：

产品适用于外周血管动脉粥样硬化病理改变的治疗，以维持血管开放性。

代理公司：

上海美创医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室

变更情况：

“代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所：上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。

生产地址：

Strada per Crescentino 13040 Saluggia(VC) ITALY

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464108号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20183132602	6.0mm*39mm\|135cm	14700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20183132602	8.0mm*49mm\|75cm	14700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20183132602	9.0mm*39mm\|75cm	14700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20183132602	8.0mm*39mm\|135cm	14700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20183132602	7.0mm*29mm\|135cm	14700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20183132602	8.0mm*29mm\|135cm	14700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20183132602	7.0mm*29mm\|75cm	14700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20183132602	8.0mm*19mm\|135cm	14700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20183132602	10.0mm*39mm\|75cm	14700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20183132602	9.0mm*39mm\|135cm	14700.0000