雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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PiCCO2
国产
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产品名称：
PiCCO2
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3211994号
注册人住所：
Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen, Germany
批准(备案)日期：
2014-05-05
有效期至：
2018-05-04
结构及组成：
该产品由主机(PC8500)、注射液温度感受器电缆(PC80109)、血液温度感受器电缆(PC80150)、压力电缆(PMK-206)、AUX适配器(PC85200,生产企业:W&GElektro-BauelementeGmbH)、光学模块(PC3015)、LiMON模块(PC5100)、LiMON可重复使用传感器(PC51100、PC51200、PC51300)、电位均衡连接线(401080,生产企业:NICOLAY ServicesGmbH)和主电源电缆组成。
适用范围：
该产品预期由经过培训的医疗专业人员在医院和类似医院的机构中使用,预期用于心肺和循环参数的测定与测量,具体如下:该产品通过连接CeVOX模块与CeVOX探头对成人和小儿进行中心静脉氧饱和度测量,以评估氧供和氧耗。该产品通过连接LiMON模块与LiMON传感器以测量吲哚菁绿清除的密度以及测量动脉氧饱和度。该产品通过脉搏轮廓分析以测量连续心输出量,通过热稀释技术以测量间歇心输出量。该产品通过测量心率、收缩压、舒张压以获取平均动脉压及中心静脉压。该产品通过分析热稀释曲线的平均传输时间和下降时间以确定血管内外的液体
代理公司：
上海景年医疗器械有限公司
生产国或地区中文：
德国
变更情况：
变更日期:2015.06.15,“ 代理人名称:上海景年医疗器械有限公司代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼105室”变更为“ 代理人名称:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
产品标准编号：
YZB/GER 1509-2014《心输出量测量仪》
生产地址：
Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen, Germany
型号规格：
PC8500
