一次性使用气管切开插管套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用气管切开插管套件

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

苏械注准20162080842

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号

批准(备案)日期：

2025-01-16

有效期至：

2026-01-13

结构及组成：

一次性使用气管切开插管套件基本配置为一次性使用气管切开插管、一次性使用无菌手术刀、一次性使用灭菌橡胶外科手套，选配有球囊充气器、纱布叠片、一次性使用吸痰管、一次性使用连接管、洞巾、包布、治疗巾、石蜡棉球、扩张管、导丝套装、套管针、透气胶贴、固定带、消毒液刷、治疗盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供全麻或复甦时建立有创人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-16注册人住所变更由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号”生产地址变更由“扬州市头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号”

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心路56号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162080842”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管切开插管套件	苏械注准20162080842	（基本配置＋选配）高配	550.0000
江西省+动态第41批	一次性使用气管切开插管包	苏械注准20162080842	选配	550.0000
江西省+动态第41批	一次性使用气管切开插管包	苏械注准20162080842	普配	270.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管套件	苏械注准20162080842	（基本配置＋选配）高配	890.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管切开插管套件	苏械注准20162080842	（配置为：一次性使用气管切开插管、一次性使用无菌手术刀、一次性使用灭菌橡胶外科手套、球囊充气器、一次性使用吸痰管、纱布叠片、透气胶贴、一次性使用连接管、石蜡棉球、洞巾、包布、治疗盘。）普配	320.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用气管切开插管套件	苏械注准20162080842	（配置为：一次性使用气管切开插管、一次性使用无菌手术刀、一次性使用灭菌橡胶外科手套、球囊充气器、一次性使用吸痰管、纱布叠片、透气胶贴、一次性使用连接管、石蜡棉球、洞巾、包布、治疗盘。）普配	320.00
云南+常态挂网项目	一次性使用气管切开插管套件	苏械注准20162080842	（基本配置＋选配）高配	890.00