血糖质控液-京械注准20202400442-器械数据

产品名称：

血糖质控液

注册人名称：

北京华益精点生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20202400442

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街9号

批准(备案)日期：

2020-11-18

有效期至：

2025-11-17

结构及组成：

主要成分：柠檬酸0.34%；柠檬酸钠0.34%；苯甲酸钠0.07%；染料FD&C 40 0.06%；聚乙烯吡咯烷酮1.71%；葡萄糖。质控水平1（靶值范围）：2.91mmolL～3.09mmolL；质控水平2（靶值范围）：14.55mmolL～15.45mmolL；注：每批次血糖质控液的质控范围具有差异性，详情参见瓶签。

适用范围：

与本公司生产的血糖检测系统配套使用，用于血糖检测项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层

型号规格：

型号：GP-1 质控水平1：1×4mL 质控水平2：1×4mL

产品储存条件及有效期：

5℃～30℃，避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：