一次性使用无菌采样拭子-桂械注准20222220317-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌采样拭子

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20222220317

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2024-01-04

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

由拭子杆和拭子头组成。咽拭子、鼻拭子拭子头材质为海绵\\/植绒，宫颈拭子拭子头材质为植绒。植绒采样器拭子杆采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成，海绵采样器拭子杆采用聚丙烯（PP）制成。

适用范围：

产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。供人体自然腔道，如鼻腔﹑口腔﹑阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。咽拭子适用于口腔；鼻拭子适用于鼻腔；宫颈拭子适用于阴道、尿道口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月05日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2024年01月04日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

咽拭子：Y8、Y9、Y10、Y12、Y15、Y18、Y20、Y22；YH8、YH9、YH10、YH12、YH15、YH18、YH20、YH22；Y15-S、Y18-S、Y20-S、Y22-S；YH15-S、YH18-S、YH20-S、YH22-S；\\r\\n鼻拭子：B8、B9、B10、B12、B15、B18、B20、B22；BH8、BH9、BH10、BH12、BH15、BH18、BH20、BH22；\\r\\n宫颈拭子：G15、G18、G20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：