金属锁定钉板系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

金属锁定钉板系统

注册人名称：

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20193130204

注册人住所：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

批准(备案)日期：

2024-02-19

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造，产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉和金属接骨螺钉组成；产品表面可经着色阳极氧化或灰黑色阳极氧化处理；产品分为灭菌包装和非灭菌包装；灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌包装有效期为5年。

适用范围：

本产品适用于四肢、骨盆、锁骨和手足部骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-03-20 “注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层”变更为“注册人住所:常州西太湖科技产业园锦丰路12号; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层；常州西太湖科技产业园锦丰路12号”。 2023-07-10 生产地址由:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层,常州西太湖科技产业园锦丰路12号; 生产地址变更为:常州西太湖科技产业园锦丰路12号 2024-01-09 产品技术要求变更，详见“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板-2	国械注准20193130204	5孔左	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板-2	国械注准20193130204	6孔右	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板-2	国械注准20193130204	8孔右	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板-2	国械注准20193130204	5孔右	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板-2	国械注准20193130204	9孔左	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板-2	国械注准20193130204	4孔左	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板-2	国械注准20193130204	7孔右	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板-2	国械注准20193130204	10孔左	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板-2	国械注准20193130204	7孔左	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨重建锁定接骨板-2	国械注准20193130204	9孔右	\"*\"