雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法）
国产
有效
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第三类
产品名称：
游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20213400568
注册人住所：
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
批准(备案)日期：
2021-07-28
有效期至：
2026-07-27
结构及组成：
试剂盒由M试剂、R试剂、校准品和质控品组成。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测人血清中的游离前列腺特异抗原（fPSA）的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号B3栋第五层501室
型号规格：
规格1：25测试/盒；规格2：25测试/盒，校准品2×1mL，质控品3×1mL；规格3：50测试/盒；规格4：50测试/盒，校准品2×1mL，质控品3×1mL；规格5：100测试/盒；规格6：100测试/盒，校准品2×1mL，质控品3×1mL；规格7：200测试/盒；规格8：200测试/盒，校准品2×1mL，质控品3×1mL。
产品储存条件及有效期：
2～8℃密封储存，有效期为12个月。
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20213400568 | 200测试/盒 | 7000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20213400568 | 50测试/盒，校准品2×1mL，质控品3×1mL | 1750.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20213400568 | 200测试/盒，校准品2×1mL，质控品3×1mL | 7000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20213400568 | 50测试/盒 | 1750.0000 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20213400568 | 100测试/盒 | 3500.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20213400568 | 50测试|盒 | 1750.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20213400568 | 200测试|盒，校准品2×1mL，质控品3×1mL | 7000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20213400568 | 100测试|盒 | 3500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20213400568 | 50测试|盒，校准品2×1mL，质控品3×1mL | 1750.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20213400568 | 100测试|盒，校准品2×1mL，质控品3×1mL | 3500.0000 |
