水胶体胶贴

国产失效注册第二类

产品名称：

水胶体胶贴

注册人名称：

上海华舟压敏胶制品有限公司

沪械注准20192140175

注册人住所：

上海浦东新区川沙新镇华洲路2858号

批准(备案)日期：

2019-04-29

有效期至：

2024-04-28

结构及组成：

产品以聚氨酯薄膜为基材、涂以压敏胶并复合水胶体垫、离型纸组成。

适用范围：

主要用于无渗出液或有轻微渗出液的伤口的护理。用于非慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市浦东新区川沙新镇华洲路2858号”变更为“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢1-3楼”;生产地址由“上海市浦东新区川沙新镇华洲路2858号”变更为“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢”。;本文件与“沪械注准20192140175”注册证共同使用。;2020-04-14,生产地址由“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢”变更为“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢（除101室、402室、3楼）”。;本文件与“沪械注准20192140175”注册证共同使用。;2021-07-01,生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路588弄1-28号22幢（除101室、402室、3楼）（自行生产）；2.启东市汇龙镇南苑西路1858号（受托生产企业：启东华舟医用材料有限公司）；;本文件与“沪械注准20192140175”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-05-15,生产地址变更为：1.启东市汇龙镇南苑西路1858号（受托生产企业：启东华舟医用材料有限公司）；;本文件与“沪械注准20192140175”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-11,1.产品技术要求变更对比表见附页（共1页）。;本文件与“沪械注准20192140175”注册证共同使用。;2023-12-14

生产地址：

上海浦东新区川沙新镇华洲路2858号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

产品经环氧乙烷灭菌，有效期2年。原材料清单见附页。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	水胶体胶贴	沪械注准20192140175	5cm*5cm	5.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水胶体胶贴	沪械注准20192140175	5cm*5cm	7.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水胶体胶贴	沪械注准20192140175	10cm*10cm	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水胶体胶贴	沪械注准20192140175	10cm*10cm	28.0000
江西省+动态第61批	水胶体胶贴	沪械注准20192140175	10cm*10cm	20.0000
江西省+动态第61批	水胶体胶贴	沪械注准20192140175	5cm*5cm	7.0000
江西省+动态第61批	水胶体胶贴	沪械注准20192140175	10cm*10cm	28.0000
江西省+动态第61批	水胶体胶贴	沪械注准20192140175	5cm*5cm	5.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	水胶体胶贴	沪械注准20192140175	5cmx5cm（平板）	5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	水胶体胶贴	沪械注准20192140175	10cmx10cm（平板）	20