骨接合用金属钛缝线-苏械注准20152650551-器械数据

产品名称：

骨接合用金属钛缝线

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152650551

注册人住所：

常州市新北区河海西路385号

批准(备案)日期：

2015-05-12

有效期至：

2020-05-11

结构及组成：

骨接合用金属钛缝线由缝合线、锁紧扣、锁紧螺丝组成;缝合线按有无缝合针分为无针型(N)、单针型(S)、双针型(D);锁紧扣分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。缝合线材料为TA1,锁紧扣、锁紧螺丝材料为TC4;缝合针材料为30Cr13。其中锁紧扣、锁紧螺丝为选用件。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于在医疗手术中胸骨骨端连接。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120096号。

生产地址：

常州市新北区河海西路385号

型号规格：

缝合线型号:N(无针)、S(单针)、D(双针)规格:直径(D)×长度(L):D(0.4-1.7mm),每0.1mm为一规格,L(450-3000)mm,每10mm为一规格;锁紧扣型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型规格:孔径(d):(0.4-1.7)mm,每0.1mm为一规格。