一次性使用医用口罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

苏州市奥健医卫用品有限公司

苏械注准20192140565

注册人住所：

苏州市吴中区临湖镇银藏路888号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

一次性使用医用口罩，采用符合FZ/T 64005-2011规定的卫生用薄型非织造布、口罩带(橡筋带或无纺布带)、可弯折塑性鼻夹和(或)防护镜片制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品非无菌形式提供，应符合YY/T 0969-2013 微生物指标。

适用范围：

供医护人员在非有创医疗操作中防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-20注册人住所变更由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号”生产地址变更由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓）”

生产地址：

苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓）

型号规格：

型号：长方形、长方形(镜片式)、船型、拱形；耳挂式、绑带式；三层(3P)、四层(4P)；规格：17×9、21/7×8.5、13×12、14.5×9、12.5×9、12×7

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192140565”医疗器械注册证共同使用

产品图片

长方形耳挂式(3P) 17cm*9cm*10片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	一次性使用医用口罩	苏械注准20192140565	长方形耳挂式三层179 20100	0.2000
江西省+动态第55批	一次性使用医用口罩	苏械注准20192140565	M-05 长方形绑带式三层179 20100	0.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	苏械注准20192140565	长方形耳挂式三层179 20100	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	苏械注准20192140565	M-05 长方形绑带式三层179 20100	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	苏械注准20192140565	17X9	0.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	苏械注准20192140565	17X9	0.2000
云南+常态挂网项目	一次性使用医用口罩	苏械注准20192140565	M-05 长方形绑带式三层179 20100	0.20
云南+常态挂网项目	一次性使用医用口罩	苏械注准20192140565	长方形耳挂式三层179 20100	0.20
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	一次性使用医用口罩	苏械注准20192140565	17X9	0.2