远程无线血糖监护系统-粤械注准20162400362-器械数据

产品名称：

远程无线血糖监护系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162400362

注册人住所：

深圳市福田区八卦四路422栋四楼

批准(备案)日期：

2016-04-01

有效期至：

2021-03-31

生产地址：

深圳市福田区八卦四路422栋四楼

型号规格：

XYS.PFES-3TNB、XYS.PFES-3TNBA、XYS.PFES-3TNBB、XYS.PFES-3TNBC

预期用途：

与配套的血糖试纸条配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度和对患者的远程监护。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。

主要组成成分：

主要由血糖仪和软件组成,其中软件包括移动终端软件(版本号:V2.0)和中心服务器端软件(版本号:V2.0)。