组织拉钩-沪虹械备20140067号-器械数据

产品名称：

组织拉钩

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20140067号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-12-31

有效期至：

结构及组成：

拉钩为双头。由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于外科手术时钩拉组织，显露手术视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在双头同向直角\\/直角中增加了L为150的条目；在双头同向中增加了圆弯L为90.5或94.5的条目。变更技术要求及说明书的相关内容。;2016-08-22,生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-22,在原备案产品的基础上增加单头折角、单头弯钩两种型式。;2017-02-07,1、产品描述按2022年分类目录修改为：“由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”2、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”;2022-08-11

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：