脂蛋白(a)(Lp(a))定量测定试剂盒(免疫比浊法)-苏食药监械(准)字2014第2400743号-器械数据

产品名称：

脂蛋白(a)(Lp(a))定量测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400743号

批准(备案)日期：

2014-06-06

有效期至：

2019-06-05

结构及组成：

脂蛋白(a)(Lp(a))定量测定试剂盒(免疫比浊法)主要由试剂I(R1)(Tris缓冲液(pH7.5)100mmol/L、聚乙二醇6000 55g/L)和试剂II(R2)(Tris缓冲液(pH7.5)100mmol/L、抗人脂蛋白(a)抗体适量)组成。基本参数:空白吸光度空白吸光度A≤0.100,分析灵敏度:吸光度差值△Amg/L≥8×10-4,准确度:相对偏差:≤10%,重复性:CV≤5%,批间差:R≤10%,线性范围:试剂的线性范围是(0.20-800)mg/L,在此线性范围内:a)线性相关系数r≥

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)(Lp(a))的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0621-2014 脂蛋白(a)(Lp(a))定量测定试剂盒(免疫比浊法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R1单包装瓶含量:10ml、20ml、30ml、32ml、40ml、48ml、60ml、80ml、100ml; R2单包装瓶含量:2.5ml、5ml、7.5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml