创口贴-皖合械备20250191号-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

云南白药集团医疗科技合肥有限公司

注册(备案)号：

皖合械备20250191号

注册人住所：

安徽省合肥市高新区习友路和孔雀台路交口国家健康大数据产业园B3栋

批准(备案)日期：

2025-08-18

有效期至：

结构及组成：

由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。微生物限度范围为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》中附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号

型号规格：

型号：创愈Ⅱ型规格：50mm×30mm，100mm×100mm，75mm×50mm，74mm×20mm，72mm×50mm，72mm×30mm，72mm×45mm，72mm×25mm，72mm×19mm，70mm×20mm，60mm×25mm，65mm×45mm，50mm×25mm，76mm×38mm，100mm×50mm，60mm×32mm，46mm×25mm，50mm×28mm，59mm×37mm，62mm×44mm，70mm×50mm，210mm×195mm，50mm×50mm，60mm×30mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：