一次性使用折叠式人工晶状体推注器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用折叠式人工晶状体推注器

注册人名称：

震旭（南通）医疗器械有限公司

苏械注准20212161727

注册人住所：

江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室2F、3F和1-102室1F

批准(备案)日期：

2024-03-06

有效期至：

2026-12-20

结构及组成：

一次性使用折叠式人工晶状体推注器由注射器体、活塞杆、按钮、折叠器、弹簧和硅酮塞组成。根据折叠器导入头外径尺寸分为十三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供人工晶状体植入术中推注折叠式人工晶体用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-06注册人住所变更由“江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室”变更为“江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室2F、3F和1-102室1F”生产地址变更由“江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室”变更为“江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室2F、3F, 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷1-102室1F”

生产地址：

江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室2F、3F, 江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷1-102室1F

型号规格：

OI180S，OI190S，OI200S，OI210S，OI220S，OI230S，OI240S，OI250S，OI260S，OI270S，OI280S，OI290S，OI300S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212161727”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用折叠式人工晶状体推注器	苏械注准20212161727	OI250S	1584.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用折叠式人工晶状体推注器	苏械注准20212161727	OI180S	1584.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用折叠式人工晶状体推注器	苏械注准20212161727	OI240S	1584.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用折叠式人工晶状体推注器	苏械注准20212161727	OI280S	1584.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用折叠式人工晶状体推注器	苏械注准20212161727	OI270S	1584.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用折叠式人工晶状体推注器	苏械注准20212161727	OI190S	1584.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用折叠式人工晶状体推注器	苏械注准20212161727	OI300S	1584.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用折叠式人工晶状体推注器	苏械注准20212161727	OI230S	1584.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用折叠式人工晶状体推注器	苏械注准20212161727	OI260S	1584.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用折叠式人工晶状体推注器	苏械注准20212161727	OI210S	1584.0000