微量白蛋白（mALB）测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242401033

注册人住所：

深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2029-07-31

结构及组成：

1、mALB试剂R1:磷酸盐缓冲液、proclin 300;2、mALB试剂R2:mALB抗体结合胶乳、proclin 300;3、校准品(选配):人mALB重组抗原，磷酸盐缓冲液;4、低值质控品(选配)：人mALB重组抗原，磷酸盐缓冲液;5、高值质控品(选配)：人mALB重组抗原，磷酸盐缓冲液;

适用范围：

该试剂盒用于体外定量测定人体尿液中mALB的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开启的试剂盒于 2℃～8℃ 储存，有效期 12 个月。 2.试剂开启后封盖于 2℃～8℃ 储存，可稳定 30 天。 3.开启或未开启的试剂均禁止冷冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401033	50人份/盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401033	200人份/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401033	100人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401033	25人份/盒	500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401033	25人份\|盒	500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401033	100人份\|盒	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401033	200人份\|盒	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401033	50人份\|盒	1000.0000