血栓清除系统Cleaner Rotational Thrombectomy System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163030584

注册人住所：

美国德克萨斯州，雅典，扁溪路，1445 号，邮编757511445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

批准(备案)日期：

2020-07-20

有效期至：

2025-07-19

结构及组成：

本产品由手持主体、滑动钮、冲洗导管、三通、旋切导管、旋切导丝、旋切头组成。具体信息见附页。产品为一次性使用。

适用范围：

本产品通过手持电池控制仪来旋转导丝和旋切头，以机械方式去除封闭的固有的血管透析瘘和人工透析通路移植物中的血栓凝块。

代理公司：

爱琅（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室

变更情况：

2022-03-02 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室”。

生产地址：

美国德克萨斯州，雅典，扁溪路，1445 号，邮编757511445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

型号规格：

700009，700109，700009XT，700109XT，700015，700115。具体规格型号内容详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163770584

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓清除系统	国械注进20163030584	Cleaner 6.0F×135cm 9mm amplitude	31680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓清除系统	国械注进20163030584	Cleaner 6.0F×65cm 9mm amplitude	31680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓清除系统	国械注进20163030584	Cleaner 7.0F×135cm 15mm amplitude	31680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓清除系统	国械注进20163030584	Cleaner 7.0F×65cm 15mm amplitude	31680.0000
江西省+动态第33批	血栓清除系统	国械注进20163030584	700109XT	31680.0000
江西省+动态第33批	血栓清除系统	国械注进20163030584	700009XT	31680.0000
江西省+动态第32批	血栓清除系统	国械注进20163030584	7.0F×65cm;15mm amplitude	31680.0000
江西省+动态第32批	血栓清除系统	国械注进20163030584	7.0F×135cm;15mm amplitude	31680.0000
云南+常态挂网项目	血栓清除系统	国械注进20163030584	Cleaner 7.0F×65cm 15mm amplitude	31680.00
云南+常态挂网项目	血栓清除系统	国械注进20163030584	Cleaner 7.0F×135cm 15mm amplitude	31680.00